Treatment of Non-neurogenic Overactive Bladder with OnabotulinumtoxinA: Systematic Review and Meta-analysis of Prospective, Randomized, Placebo-controlled Clinical Trials

Treatment of Non-neurogenic Overactive Bladder with OnabotulinumtoxinA: Systematic Review and Meta-analysis of Prospective, Randomized, Placebo-controlled Clinical Trials

Alternative title Tratamento da bexiga hiperativa não neurogênica com toxina botulínica A: revisão sistemática e metanálise de ensaios clínicos prospectivos, randomizados e placebo-controlados
Author Arruda, Raquel Martins Autor UNIFESP Google Scholar
Takano, Claudia Cristina Autor UNIFESP Google Scholar
Girão, Manoel João Batista Castello Autor UNIFESP Google Scholar
Haddad, Jorge Milhem Google Scholar
Aleixo, Gabriel Francisco Google Scholar
Castro, Rodrigo Aquino Autor UNIFESP Google Scholar
Abstract We performed a systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials that studied non-neurogenic overactive bladder patients who were treated with 100 units of onabotulinumtoxinA or placebo. The primary purpose of our study was to evaluate the clinical effectiveness with regard to urinary urgency, urinary frequency, nocturia, and incontinence episodes. Our secondary purpose consisted of evaluating the adverse effects. Our initial search yielded 532 entries. Of these, seven studies met all the inclusion criteria (prospective, randomized, placebo-controlled studies, >= 3 points on the Jadad scale) and were selected for analysis. For all primary endpoints, the toxin was more effective than placebo (p < 0.0001

95% confidence interval [95CI]), namely: urgency (mean difference = -2.07

95CI = [-2.55-1.58]), voiding frequency (mean difference = -1.64

95CI = [-2.10-1.18]), nocturia (mean difference = -0.25

95CI = [-0.39-0.11]) and incontinence episodes (mean difference = -2.06

95CI= [-2.60-1.52]). The need for intermittent catheterization and the occurrence of urinary tract infection (UTI) were more frequent in patients treated with onabotulinumtoxinA than in patients treated with placebo (p < 0.0001). Compared with placebo, onabotulinumtoxinA had significantly and clinically relevant reductions in overactive bladder symptoms and is associated with higher incidence of intermittent catheterization and UTI.

Realizou-se revisão sistemática emetanálise de estudos clínicos prospectivos, randomizados e placebo-controlados que comparavam a toxina botulínica ao placebo no tratamento da bexiga hiperativa. O objetivo primário desta metanálise foi avaliar a eficácia da toxina botulínica em relação à urgência urinária, frequência miccional, noctúria e episódios de incontinência. O objetivo secundário foi avaliar os efeitos adversos. Selecionamos estudos que incluíram somente pacientes com bexiga hiperativa não-neurogênica tratada com 100 unidades de onabotulinum toxina A ou placebo (grupo controle). Foram encontrados 532 estudos após as buscas iniciais, dos quais sete apresentaram todos os critérios de inclusão (estudos prospectivos, randomizados, placebo-controlados, ≥ 3pontosnaescalade Jadad) e fizeram parte desta análise. Para todos os objetivosprimários a toxina foimais eficaz do que o placebo, comp < 0,0001 e intervalo de confiança (IC) de 95%: urgência (diferençamédia = -2,07, IC=[-2,55; -1,58]), freqüênciamiccional (diferençamédia=-1,64, IC=[-2,10; -1,18]), noctúria (diferençamédia=-0,25, IC=[-0,39; -0,11]) e episódios de incontinência (diferença média = -2,06, IC= [-2,60; -1,52]). A necessidade de cateterização intermitente e a ocorrência de infecção urinária (ITU) forammais frequentes no grupo toxina na comparação como grupo placebo (p < 0,0001). A toxina botulínica promoveu melhora significativa dos sintomas de bexiga hiperativa na comparação com o placebo. Entretanto, está associada a uma maior incidência de cateterismo intermitente e infecção do trato urinário.
Keywords overactive bladder
systematic review
botulinum toxin
randomized controlled trials
bexiga hiperativa
revisão sistemática
incontinência urinária
toxina botulínica
estudos randomizados controlados
xmlui.dri2xhtml.METS-1.0.item-coverage Rio De Janeiro Rj
Language English
Date 2018
Published in Revista Brasileira De Ginecologia E Obstetricia. Rio De Janeiro Rj, v. 40, n. 4, p. 225-231, 2018.
ISSN 0100-7203 (Sherpa/Romeo, impact factor)
Publisher Federacao Brasileira Soc Ginecologia & Obstetricia-Febrasgo
Extent 225-231
Origin http://dx.doi.org/10.1055/s-0038-1642631
Access rights Open access Open Access
Type Article
Web of Science ID WOS:000432224600008
SciELO ID S0100-72032018000400225 (statistics in SciELO)
URI https://repositorio.unifesp.br/handle/11600/55662

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Name: S0100-72032018000400225.pdf
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